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中药压片机在使用中面临的四个问题
- 2019-10-25-

  中药片剂具有用量准确、质量稳定、携带服用方便等优点,在临床上应用广泛。然而,中药片剂生产技术含量高,在生产过程中存在片剂松动、开裂、崩解等质量问题。

    问题1:散片

  片剂松动是中药压片机压片过程中常见的问题,影响压片和包衣。松散片剂主要与颗粒质量和压片机的操作有关。

  颗粒质量是中药压片机压片质量的关键,制粒工艺对片剂质量尤为重要。影响颗粒质量的主要因素有:一是中药成分的影响。例如,一些中草药含有大量的纤维成分。由于这些药材弹性大,粘度小,颗粒松散,片剂硬度低。因此,在实际操作中,可采用合适的溶剂和方法,将该类药材中的有用成分提取浓缩,然后进行颗粒制备,以降低颗粒的弹性,提高压缩性,进而提高片剂的硬度;对于药材由于含油量大,压片也容易造成片剂松动。如果这些油是有用的成分,在造粒过程中应加入适量的吸收剂(如碳酸钙)。如果这些油是无效成分,可以通过压榨或其他脱脂方法进行脱脂,以减少颗粒油的数量,增加其粘聚力,从而提高板材的硬度。

  二是中药粉碎程度的影响。如果中药细粉不够细,制成的颗粒粘附力不强,容易使片剂松动。因此,粉末应具有一定的细度,这是中药压片机制粒压片的前提。

  三是胶粘剂和润湿剂的影响。粘结剂和润湿剂在球团生产中起着重要作用。粘结剂的选择和用量直接影响颗粒的质量。粘合剂和保湿剂的选择取决于粉末的性质。全药粉压片时,应选用粘度大的粘合剂。在浸膏压片的情况下,如果浸膏粉末中含有较多的树脂和粘液成分,则必须选择浓度大于80%的乙醇作为保湿剂。如果粘结剂用量过小,细粉颗粒会过多,造成散件。

  第四是颗粒中水分的影响。颗粒中的水分对片剂有很大的影响。适量的水分可以增加脆性颗粒的塑性变形,降低弹性,利于压片,而过干颗粒弹性大、塑性小,难以压片。但如果水分含量过高,会使片剂变软,甚至会粘住或堵塞料斗,从而影响压片。因此,每片中药饮片的颗粒含水量需要控制在一个适合的范围内。

  另外,如果中药压片机运行时压力不足,压片机转速过快,冲头长度不均匀,可适当调整压片松动现象,增加压力或减慢转速,更换冲头。如果压力够大,仍然很宽松,则应考虑其他原因。不要施加压力以免损坏压片机。